小柴胡顆粒,中成藥名。為和解劑,具有解表散熱,疏肝和胃之功效。主治外感病,邪犯少陽(yáng)證,癥見(jiàn)寒熱往來(lái)、胸脅苦滿(mǎn)、食欲不振、心煩喜嘔、口苦咽干。處方來(lái)源于漢代·醫(yī)圣張仲景《傷寒論》中的小柴胡湯,由柴胡、黃芩、法半夏、黨參、生姜、甘草、大棗組成。
2020年版中國(guó)藥典一部小柴胡顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中是以黃芩苷、甘草對(duì)照藥材、柴胡對(duì)照藥材為薄層定性鑒別指標(biāo),用黃芩苷作為含量測(cè)定指標(biāo)來(lái)控制產(chǎn)品質(zhì)量。
國(guó)家藥典委于2024年10月21日公布的《關(guān)于小柴胡顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示稿》中對(duì)小柴胡顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。
鑒別項(xiàng):刪除了黃芩苷的薄層鑒別;對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)中鑒別項(xiàng)的取樣量表述進(jìn)行了修訂。
新增了指紋圖譜項(xiàng):指紋圖譜主要共有峰包括:峰2(黃芩苷)、峰6(漢黃芩苷)、峰8甘草酸銨)、峰9(柴胡皂苷b2)和峰10(柴胡皂苷b1)。
含量測(cè)定項(xiàng):修訂了小柴胡顆粒中黃芩苷的含量測(cè)定方法以及含量值,新增了甘草酸銨、柴胡皂苷b1和柴胡皂苷b2作為甘草、柴胡藥材的含量測(cè)定指標(biāo)。
詩(shī)丹德現(xiàn)貨推出含量測(cè)定用柴胡皂苷b1和柴胡皂苷b2對(duì)照品,助力小柴胡顆粒的質(zhì)量控制。 名稱(chēng):柴胡皂苷b1 貨號(hào):RS14451020 CAS號(hào):58558-08-0 名稱(chēng):柴胡皂苷b2 貨號(hào):RS06721020 CAS號(hào):58316-41-9