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近年來(lái)，隨著我國(guó)中醫(yī)藥振興力度的加大，中藥審評(píng)審批制度改革持續(xù)深化，中藥全鏈條全生命周期監(jiān)管體系也愈發(fā)完善。今年7月，《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》正式落地，中藥迎來(lái)創(chuàng)新研發(fā)嶄新局面。

7月27日，由藥智網(wǎng)、上海詩(shī)丹德標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司聯(lián)合主辦，藥智傳媒承辦的“新法規(guī)、新思路、新技術(shù)—中藥研發(fā)策略探討”主題研討會(huì)在上海詩(shī)丹德標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司圓滿舉行。

研討會(huì)匯聚多位政府領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)界翹楚、實(shí)戰(zhàn)專家，基于當(dāng)前我國(guó)中藥的臨床需求、市場(chǎng)環(huán)境以及新法規(guī)政策，就如何打開中藥研發(fā)新思路、如何融合新技術(shù)、如何解決成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中存在的關(guān)鍵瓶頸問(wèn)題，從而促進(jìn)中藥發(fā)展進(jìn)行了廣泛探討。 

本次研討會(huì)由上海詩(shī)丹德標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司創(chuàng)始人謝天培董事長(zhǎng)主持。

上海市浦東新區(qū)中醫(yī)藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)許濤博士為本次研討會(huì)進(jìn)行開幕致辭。

大會(huì)開幕后，重慶市南岸區(qū)大健康產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心主任方明先生為與會(huì)嘉賓介紹了重慶南岸區(qū)經(jīng)開區(qū)大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r，包括特色優(yōu)勢(shì)、發(fā)展規(guī)劃及政策保障等。

會(huì)上，江蘇省藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心審評(píng)員、國(guó)家藥品注冊(cè)核查員楊立偉博士以《中藥整體質(zhì)量控制及過(guò)程控制研究》為主題，對(duì)中藥整體質(zhì)量控制和中藥過(guò)程質(zhì)量控制工作中，需重視的關(guān)鍵點(diǎn)、相關(guān)要求以及依據(jù)深入解讀，揭示了影響中藥質(zhì)量的各個(gè)因素。

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院臨床研究中心常務(wù)副主任元唯安博士將《中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)》報(bào)告分為兩大部分，首先解析中藥新藥試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的8個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題，而后闡述中藥新藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制的3個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題，羅列出中藥新藥臨床試驗(yàn)開展前后應(yīng)注意的一系列要點(diǎn)。

上海詩(shī)丹德標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司副總經(jīng)理辛振強(qiáng)先生在《中藥同名同方藥研發(fā)策略》主題報(bào)告中對(duì)同名同方藥對(duì)照藥的選擇、以及兩者的比較研究進(jìn)行了詳細(xì)分析，并且整理出6點(diǎn)小結(jié)，小結(jié)貫穿同名同方藥從研發(fā)至申報(bào)上市的全生命周期。

英國(guó)伯明翰大學(xué)計(jì)算機(jī)學(xué)院教授何山博士的《AI助力天然產(chǎn)物藥物研發(fā)》報(bào)告，以吳茱萸次堿為例，對(duì)最古老的老藥——天然藥物的優(yōu)點(diǎn)及研發(fā)痛點(diǎn)進(jìn)行介紹，并借助藥智數(shù)據(jù)「AI天然產(chǎn)物研發(fā)平臺(tái)」提出解決天然藥物研發(fā)痛點(diǎn)的方式。

短暫茶歇后，來(lái)到本次研討會(huì)圓桌論壇環(huán)節(jié)，論壇由上海詩(shī)丹德標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司創(chuàng)始人謝天培董事長(zhǎng)主持，江蘇省藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心審評(píng)員楊立偉博士、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院臨床研究中心常務(wù)副主任元唯安博士、英國(guó)伯明翰大學(xué)計(jì)算機(jī)學(xué)院教授何山博士、上海南方模式生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)費(fèi)儉博士、濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司研發(fā)總監(jiān)李超博士、廣州科曼生物科技有限公司總經(jīng)理郭隆鋼先生等多位專家圍繞《中藥創(chuàng)新研發(fā)策略》這一主題展開討論。

大會(huì)上，各位專家圍繞中藥研發(fā)進(jìn)行深入探討，大會(huì)的成功舉辦，有助于與會(huì)嘉賓打開新思路，并借助前沿新技術(shù)，把握住中藥新法規(guī)帶來(lái)的新機(jī)會(huì)。